日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)在美国糖尿病协会(ADA)科学会议上公布了其糖尿病疗法Mounjaro(tirzepatide)的最新临床试验结果。Mounjaro的作用机制研究结果显示,与安慰剂和活性对照相比,Mounjaro在2型糖尿病患者中导致更多脂肪重量减少。探索性分析显Mounjaro与活性对照相比,只需更少时间就能让患者达到糖化血红蛋白(A1C)和体重目标水平。
Mounjaro近日获得美国FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。
在这项为期28周的随机双盲1期作用机制研究中,患者接受Mounjaro(15 mg),注射型semaglutide(1 mg)或安慰剂的治疗。试验结果显示,28周之后,Mounjaro组患者体重平均减轻11.2公斤,活性对照组为6.9公斤,安慰剂组为0公斤(p<0.001)。在脂肪重量降低方面,Mounjaro组的数据为9.7公斤,活性对照组为5.9公斤(p=0.002)。
研究同时显示,Mounjaro和活性对照均显著降低患者的基线能量摄入,以及食欲指标。
此外,对3期临床试验SURPASS-2和SURPASS-3的探索性分析显示,接受Mounjaro治疗的患者与活性对照组相比,只需更短时间就达到A1C<7%,A1C≤6.5%,以及体重降低≥5%的指标。具体来说,Mounjaro组达到A1C<7%所需的中位时间为8周,两种活性对照所需时间为12周。在达到A1C≤6.5%,以及体重降低≥5%方面,Mounjaro组所需时间均为12周,两种活性对照所需时间为16周和24周。
“我们很高兴报告新的作用机制数据和SURPASS临床开发项目的新分析。这帮助我们评估Mounjaro如何帮助2型糖尿病成人患者控制疾病的不同方面。”礼来糖尿病医药的Laura Fernández Landó博士说。
参考资料:
[1] New analyses of Mounjaro™ (tirzepatide) injection for the treatment of adults with type 2 diabetes presented at the American Diabetes Association"s® 82nd Scientific Sessions®. Retrieved June 7, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/new-analyses-mounjarotm-tirzepatide-injection-treatment-adults
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