国内新冠药物研究喜讯不断 下一步如何发展？

• 2022-04-13 11:19:50 来源：药智网

作者：微微瑞

近日，开拓药业普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验NCT04870606）的关键数据结果，效果良好。一时间股价应声上涨，早间开盘2分钟狂飙200%，因此，被业界给了一个名，百亿药企的“救命稻草”。更是带动了港股医药板块，云顶新耀-B、三叶草生物-B、腾盛博药-B涨超10%，中国中药、和铂医药-B、海吉亚医疗等涨幅居前，港股通医药ETF(159776)涨超4%。

与此同时，引发业界对新冠药物的思考：后疫情时代，新冠药物如何发展？国内新冠药的春天来了吗？会成为又一内卷药物？

后疫情时代 新冠药物如何发展

当前治疗新冠肺炎轻中症的主流方法包括疫苗、中和抗体、小分子药物、中药。

关于疫苗，有大家熟知的国内已经上市科兴、康希诺、武汉所、北生所等8款新冠疫苗，截至目前，全球已有33款。灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等各条技术路线均有上市品种，其中的灭活疫苗运用最多，为大众所广泛接受，mRNA 基础免疫效率最高。

国内进展最快的新冠疫苗 数据来源：西南证券。

2021年12月8日腾盛博药在中国获批上市中和抗体联合疗法，成为国内一个上市的新冠中和抗体疗法，目前全球已有6款上市中和抗体疗法。

全球进展最快的新冠治疗中和抗体 数据来源：西南证券。

全球已上市新冠小分子药物有4款，国内方面，目前有已公告III期临床试验关键数据结果的开拓药业，引起一片好预期。君实生物的口服核苷类VV116研究阶段为国际多中心III期。

数据来源：西南证券。

至于中药，我们发现上海在应对这轮新冠疫情中，已经加强对中医药的使用。对阳性感染者，中药使用率稳定在98%，同时增加针灸内容配合中药发挥。针对儿童治疗，推出安宫牛黄丸、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）等多款中药，红日药业的血必净注射液、步长制药的宣肺败毒颗粒、以岭药业的连花清瘟胶囊（颗粒）、太极集团的藿香正气口服液等产品被列入新型冠状病毒治疗。

此外，3月底中医药行业还迎来政策加持，十四五规划明确任务和重点措施，中医药有望在中西医结合、疑难病、传染病、慢病以及治未病方面发挥更大、更加积极的作用。

随着2022年逐渐铺展开来，全球新冠肺炎已基本进入尾声，病毒变异继续往死亡率下降、感染率上升的局势变化，疫情趋于轻症化、流感化。前期疫苗防控的优势将弱化，便捷性不如药物，新冠药物治疗的窗口得到扩大。

内卷化是否来临？

当前放眼全球新冠治疗药物，有适用于轻、中症的辉瑞Paxlovid，默沙东的Molnupiravir；有用于严重或危重症的礼来的Baricitinib。后起之秀，诸如真实生物、君实生物、前沿生物等企业也在小分子药物的研发中抢占先机，争取在临床阶段获取优异数据；歌礼药业、云顶新耀、先声药业等也在暗中发力。

目前新冠治疗药物研发主要有3条技术路线，包括阻断病毒进入细胞内药物（多为抗体药物）、抑制病毒复制类药物（多为小分子药物）、调节人体免疫系统类药物（中药方药等）。攻克了效果最好的成本最低的小分子口服药，开拓药业将吃第一波局势的企业，普克鲁胺上市将给开拓药业带来第一个希望。有了成功先例，公司小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线“多管齐下”，拥有7款正在中国、美国等国家进行临床研究的新药项目，还有多款临床前项目在开展。

我们先来理理上述的Paxlovid和Molnupiravir，从公开数据来看，默沙东Molnupiravir可令新冠患者住院或死亡风险降低约50%，辉瑞 PAXLOVID 则可降低 89%。乍看起来，Molnupiravir被比下去了，实际上在其的试验里，安慰剂组重症死亡比例达到14%，PAXLOVID在7% 左右，入组人员的差异，说明不能直接通过数据结果来得出孰优孰劣。而最核心的安全角度，Molnupiravir 则是一种核苷酸类似物，能够与RNA聚合酶竞争底物，从而抑制新冠病毒复制，是否造成突变目前持续关注，所有动物试验和临床试验都表明是安全的。

Molnupiravir 与 PAXLOVID 的对比

图片来源：Twitter @Eric Topol

无论药物再惨烈竞争，疫苗仍然是性价比最高，最安全的手段。严格防控仍然是抵抗新冠的最立竿见影的措施。当然，随着原来越多的新冠口服药，或是我国正在研发的 DXP604/DXP593（百济神州）、BRII-196/BRII-198（腾盛博药），对大众百姓来说，多多益善。

结语

鉴于开拓药业的普克鲁胺已经披露了III期临床试验结果，且效果显著。如能如期上市，将成为国内第一新冠口服药，也会输出到国际开拓自己的版图。不过随着新冠变异病毒的致病力、感染力变弱，防控及疫苗的逐步淡化甚至退场，新冠治疗药物将更加重要，市场也会越来越大。同时也要清晰的看到，中医药将强势崛起，国人对中医药的偏爱加持，也会对新冠药物来带一定的冲击。后期新冠药物开发研究究竟将如何发展，我们拭目以待！药智网也将持续关注。

参考资料：

[1]开拓药业年报、公告、官网

[2]Targeting Androgen Regulation of TMPRSS2 and ACE2 as a Therapeutic Strategyto Combat COVID-19

[3]雄激素受体拮抗剂是男性COVID-19患者潜在新疗法，可有效抑制ACE2和TMPRSS2表达。

[4]中医药治疗新冠！世卫组织认可、上海加强使用，多家公司产品被列入新版新冠诊疗方案！，澎拜媒体，2022-04-06

[5]疫情过去两年了，新冠治疗进展如何？，健康界，2022-02-16

[6]100%保护率！国产新冠药传来重磅消息，百亿药企的“救命稻草”？侃见财经，2022-04-07

标签： 中和抗体 西南证券 治疗药物

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