今日，CDE官网发布了一则《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告（2022年第22号）。
以下为通告内容：
为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年3月10日
附件内容：胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则
今日，uniQure公司宣布，其在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病（Huntington’sdisease）的1 2期临床试...
6月22日，有条事关人人的药品政策，上了热搜，“国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售”。图源微博我们...
诺华（Novartis）公司今日宣布，美国FDA加速批准其Tafinlar（dabrafenib） Mekinist（trametinib）组合疗法，用于治疗携
6月24日，神州细胞公告，由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体...
2022年6月22日，赛诺菲宣布，自8月1日起，贺恩霆博士将就任赛诺菲数字事业部全球负责人。他将在赛诺菲巴...
自杀率居高不下、疫情加剧坏情绪 韩国力推心理体检
