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Evusheld在欧盟获批 用于广泛人群的新冠病毒暴露前预防

  • 2022-03-31 09:46:40 来源:医药魔方

阿斯利康Evusheld(tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合)是一种长效抗体组合,已获准在欧盟上市,用于成年人和青少年(12岁及以上且体重40公斤及以上)广泛人群的新冠病毒暴露前预防。

基于Evusheld临床开发项目获得的结果,欧盟委员会批准Evusheld在欧洲上市。Evusheld临床研究结果包括来自III期PROVENT暴露前预防试验的数据,该试验初步分析显示,与安慰剂相比,使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%;中位随访6个月分析显示,有症状新冠感染的相对风险降低了83%;保护作用至少持续6个月。Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。

注:原文有删减

标签: 开发项目 临床研究 临床试验

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