3月28日,CDE官网显示,君实生物的KRAS抑制剂JS116首次在国内申请临床。这是君实在国内申报的第7款化药新药。
JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞性肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突变有不同的亚型,其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%,在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明,JS116具有较宽的安全窗,良好的有效性和安全性。
2020年11月,公司与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》,公司通过独占许可方式获得JS116在合作区域(全部亚洲国家和地区)内的权益,包括但不限于在合作区域内的研发、生产(包括委托生产)、临床研究以及商业化的权利。
尽管全球首款KRAS抑制剂2021年5月才获得FDA批准上市,但基于这一领域的卓越潜力,已有多家企业布局,竞争相当激烈,仅国内企业进入临床的KRAS项目就已经超过10个。
KRASG12C靶点详情
来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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