3月23日,天药股份发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于氟轻松原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。
氟轻松适用于皮肤过敏性疾病、婴儿湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、盘状红斑狼疮、银屑病、扁平苔藓、外耳炎、日光皮炎等。公司于2020年12月向EDQM提交氟轻松原料药CEP申请,并于近日获得CEP证书。截至目前,公司为获得氟轻松原料药CEP证书累计投入费用约为200万元。根据IQVIA数据库显示,2020年氟轻松制剂全球市场销售额为3.97亿美元,对应的原料消耗量为797.3公斤;2021年氟轻松制剂全球市场销售额为4.09亿美元,对应的原料消耗量为808.7公斤。
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