3月22日,优锐医药宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议。协议内容包括MVA-BN®RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。该协议包括了临床开发,其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验,该试验将会与另一项三期试验分开进行,即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动,支持美国生物制品许可申请的三期试验。
根据协议条款,Bavarian Nordic公司将收到1,250万美元的预付款,并有资格在未来收到高达2.125亿美元的里程碑付款,这些付款将在完成某些临床、注册和商业里程碑后触发,此外还有未来净销售额的递层的、两位数的商业化提成。
优锐医药将承担该疫苗在协议覆盖地区的临床开发、注册申报和商业化的所有费用和责任。在中国监管部门(国家医药产品管理局,NMPA)的批准的条件下,公司将计划在中国开展一期和三期的试验,以获得疫苗的批准。
双方还签订了一份供应协议,根据该协议,Bavarian Nordic公司将承担未来该疫苗的商业生产和供应。
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