A+H两地上市 荣昌生物何以炼就“吸金体质”？

• 2022-03-23 12:00:42 来源：新浪医药新闻

3月22日，荣昌生物正式登陆科创板，申购代码：688331，发行定价48元/股，这意味着去年11月才在港上市，并以5.9亿美元创造2020年全球最大生物医药IPO的荣昌生物实现“A+H”两地上市。

招股书显示，荣昌生物在2018年至2021年上半年，分别实现营收1327.53万元、482.48万元、304.43万元和3091.51万元；净亏损为2.70亿元、4.30亿元、6.98亿元和4.44亿元，四年亏损近20亿。

一年时间，两地上市，累计募资近80亿元，尚未盈利的荣昌生物何以炼就“吸金体质”？

医保谈判:两款新药均入局

创新药想要抢占国内市场，医保谈判是个绕不过去的问题。

荣昌生物目前拥有泰它西普、维迪西妥单抗2款重磅产品，预计未来几年公司的收益将主要来自这2款产品。

2021医保谈判结果显示，荣昌生物的泰它西普和维迪西妥单抗均被纳入医保目录。

泰它西普

泰它西普于今年3月获批上市，是近60年来第二个获批的系统性红斑狼疮治疗领域的新药。泰它西普在临床试验中展示出成为治疗系统性红斑狼疮（SLE）的全球同类首创和同类最佳生物疗法的潜力。

据统计，在中国，2019年系统性红斑狼疮患者约为100万人，估计到2030年将增至约110万人，潜在市场规模将达50亿元。

2015-2025E年中国系统性红斑狼疮患者人数情况（万人）

此外，泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病的临床试验也在进行中，如在中国治疗类风湿关节炎的III期研究。预计下半年将开启泰它西普在美国治疗系统性红斑狼疮的III期试验及治疗IgA肾病的II期研究。

维迪西妥单抗

维迪西妥单抗于今年6月获批上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，成为国内首个通过自主研发获批上市的ADC药物。维迪西妥单抗为胃癌精准治疗开启全新路径，具有巨大的临床价值。

中国是全球胃癌发病率最高的国家，发病人数约占全球患者人数的50%，预计到2024年，全球新增胃癌患者总数将达到120万（包括中国约52.6万例），到2030年将达到140（包括中国约61.4万例），市场大小毋庸置疑，前景极其广阔。

除了可用于胃癌，维迪西妥单抗目前正在中国进行尿路上皮癌Ⅱ期关键性临床研究、HER2低表达乳腺癌Ⅲ期临床研究，以及肺癌和胆管癌的I期临床研究，并在美国获得尿路上皮癌的Ⅱ期临床试验许可。

目前，泰它西普（80mg/支）的产品售价为2586元/支，维迪西妥单抗（60mg/支）的产品售价为13500元/支，被纳入医保后，产品价格必然大幅下降。

虽然纳入医保后产品价格会下降，但数据显示，2017-2019年经过医保谈判后纳入医保目录的药物，在2020年的销售额上相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长，且销售量的增速远大于销售额的增速。

对于2021年上半年才在国内获批上市泰它西普和维迪西妥单抗而言，进入医保目录之后将通过价格换市场，能够在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，进而快速抢占市场份额，同时也可提高新药的可及性。

License-out：冲出内卷围城

近年来，随着受政策、人才、资本等利好因素影响，中国药企研发实力突飞猛进——从只能制备仿制药、出口原料药，到生产出fast-follow药物，再到具备best-in-class、first-in-class。

与此同时，国产创新药竞争日趋白热化，尤其在国产PD-1领域，2018年，首个国产PD-1特瑞普利单抗获批，3年后的今天，已上市的PD-1靶点药物达到8款，PD-L1靶点药物2款。此外，在研项目还有近百个，预计未来2到3年内国内PD-1产品数量将达到15个，市场变得异常拥挤、内卷。

伴随着国内的PD-1药物市场恶性竞争、医保谈判以及带量采购，PD-1市场价格大幅下降，在减轻患者负担的同时，市场预期也大幅降低。

在创新大浪潮之下，红海泛舟的也不止PD-1，大多数靶点的创新药未来都有可能重蹈覆辙。目前看，维迪西妥单抗在内的ADC产品，这一苗头也已显现。

创新药内卷严重，出海成为了创新药企必须面对的选项。2021年8月，荣昌生物与Seagen 达成合作，后者获维迪西妥单抗独家许可，荣昌将收取2亿美元首付款、最多24亿美元里程碑付款及销售分成，刷新中国创新药海外授权记录。

license-out给药企带来的不只是一笔丰厚的交易款，还意味着广袤的海外市场。

但是，迈出这扇门的前提，是拥有质量过硬的原研药物。海外市场并非流淌着蜜与奶之地，“出海”背后，创新药企往往需要开展难度更高的海外临床试验，与跨国药企巨头比拼数据，还要直面外国药审机关的审视。

荣昌生物能将“出海”作为公司的重要战略之一，积极寻求海外合作伙伴，推动产品管线在全球的临床研究及商业化。一方面意味着荣昌生物的核心团队具备国际化视野与海外药物研发经验，另一方面也证明荣昌生物对自家产品竞争力充满信心。

研发“烧钱”过快：何时实现盈利

尽管荣昌生物的2款产品表现出强劲的竞争力，但摆在眼前的现实是，到目前为止，荣昌生物尚未盈利。

2021年之前，荣昌生物无产品进入商业化阶段，没有稳定收入来源。在港股上市之前，荣昌生物主要靠母公司提供资金来源和银行借款以维持日常运营情况。而在上市之后，公司的经营开销则更多依赖于资本市场的现金流入。

但是，即便在持续亏损的状态下，荣昌生物仍未停止“科研创新”的步伐。2018-2020年，公司研发投入分别为2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元，分别占总费用的76.02%、76.10%及60.97%；研发投入合计超过10亿元，年复合增长率高达46.70%。

今年，荣昌生物2款产品获得上市。泰它西普上市3个月，实现营收0.29亿元。同时也为维迪西妥单抗建立了2000L规模的细胞培养生产线、小分子合成、偶联及ADC制剂罐装生产线，为产品实现商业化做足了准备。

然而，泰它西普和维迪西妥单抗刚刚上市，并不能快速为荣昌生物提供营收，根据浦银国际的预测，2021年、2022年荣昌生物收入可分别达到1.33亿元和4.17亿元，归母净利润亏损分别为5.31亿元和4.73亿元。这意味着荣昌生物距离实现盈亏平衡还有很远，亏损还将继续。

因此，继续在A股募资，或许也是不得已的选择。

荣昌生物表示，此次所募金额将用于新药产业化、抗肿瘤抗体新药和自免及眼科抗体新药研发，及补充营运资金。

在后续产品方面，荣昌生物拥有包括抗体和融合蛋白平台、抗体－药物偶联物（ADC）平台和双功能抗体（HiBody）平台三大核心技术平台，三大技术平台让荣昌生物在自身免疫疾病和抗肿瘤领域的产品管线后劲十足。

除泰它西普和维迪西妥单抗外，荣昌生物研发管线中的RC28（双靶点眼科生物药）、RC88（新型抗间皮素ADC药物）、RC98（创新PD-L1单克隆抗体）以及RC108（新型抗c-MetADC药物）未来也值得期待。

荣昌生物研发管线

此外，需要注意的是，虽然荣昌生物在自身免疫疾病赛道和抗肿瘤赛道具有先发优势，但先发优势能否转化为实际业绩，商业化能力也至关重要。

招股书显示，在商业化销售方面，目前荣昌生物在自身免疫疾病与抗肿瘤领域仅有超260名的销售及营销团队，这对于庞大的SLE以及肿瘤药物市场规模而言太过薄弱，销售团队的市场推广若无法达到预期，将对荣昌生物的业绩造成不利影响。

小结

荣昌生物赴港上市后，资金压力有所缓解，但由于新药研发投入巨大，仍处于持续亏损状态，此番A股二次上市，再度募集巨额资金，以应对不断扩大的“赤字”。

虽然距离实现盈利目标尚需时日，但公司已上市的2款产品以及临床阶段的产品差异化优势显著，且在创新药出海方面布局深远，市场前景广阔，深受资本青睐。

标签： 系统性红斑狼疮 两地上市

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