文丨弎
仅仅一晚,被新冠疫情再次弄得人心惶惶的国内市场,眨眼间又迎来两大重磅消息。
一者是MPP宣布与全球35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或成品药,其中就有上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等五家中国药企;其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。
二者是当晚的新闻联播头条指出,中央政治局开会讨论新冠疫情,宣布了对疫情的最新定调,一方面坚持动态清零,另一方面加强疫苗、快速检测试剂和药物研发等科技攻关!
回想之前与新冠特效药沾边的上市药企,哪个不是暴涨数十亿、几百亿市值,如今五家国产药企又迎来如此好事,可预见其股市短期之内必有动荡。
但其实,早在MPP官宣之前,国内就有不少媒体已经爆出了该消息,这也直接导致3月17日相关上市药企盘中大幅上涨,却又于之后迅速回落,绿盘收市,仅复星医药一家苦苦支撑。
而如今,之前备受质疑的消息被MPP官方证实,本以为市场会出现戏剧化的大反转,却没想到普洛药业、九洲药业、华海药业三家上市药企仍旧集体低开低走,还是复星医药一家飘红,着实令人意外。
但细细想到,市场不是傻子,资本市场也不会出现“有利不图”的事情,或许被大众广泛看好的利好消息有背后有着某些不为人知的另一面?
市场虽大,核心利润也却并不理想
要说辉瑞这个药,无论是临床试验结果、还是最终审批意见,都充分证实了其临床价值。同时,由于辉瑞本身产能方面的限制,官方透露其一年只能提供1.2亿个疗程,而2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物,这也就意味着至少有1.3亿左右疗程缺口。
而这1.3亿左右的疗程缺口,也正存在于上述MPP仿制过程中,至少与辉瑞的定位及产能规划,其供应给美国政府的价格为每疗程530美元,且产能中绝大部分都应该会供给中高收入国家。去年11月与MPP签署Paxlovid自愿许可协议,允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid,看似是为全球疫情无私奉献,但其实只是辉瑞将自己本就吃不下的市场,拿出来做了一件“伪善”的事情。
这也是为何,辉瑞MPP明明授权给5家中国药企进行仿制,却不允许他们在国内进行销售。显然,辉瑞虽然看不上低收入国家新冠口服药利润,但却对中国本土这块“肥肉”馋嘴,不容本土企业染指。
而如果上述观点真的成立,那么自然而然上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业这五家中国药企,能从Paxlovid授权仿制事件中获取的利润,或许并不会有想象中那么大。
核心中间体、原料药才是大头
另外,其实就在MPP官宣的前一日,不少媒体就对该事件进行了讨论,其中大部分意见均认为其毫无疑问是大好事一件,一方面有助于提高中国药企的研发生产能力,获得mpp认可是国际对中国制药企业的认可,另一方面还可以借MPP成为中国药企进入国际市场的渠道之一。
的确,不可否认的是MPP的存在,绝对是利于全球生命健康的发展的重大举措。截止年初,MPP签署的授权领域包括13个抗HIV药、1个抗HIV技术平台、3个抗丙肝用药、1个结核病疗法、2个长效技术、2个抗新冠用药和1个新冠抗体检测。
作为非营利组织,MPP通过各方面因素筛选出全球最迫切需求的药品,通过专利持有方授权后,由全球原料药/仿制药供应商填写EOL,得到授权的药企需自己在授权国家推广销售。近10年以来,MPP为全球供应了近200亿份疗程药品。
但其实,就算是之前同样获得默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药的仿制药授权的五家药企,也未见得有什么重大后续爆出?
而根据MPP相关内容显示,仿制药药企获得MPP授权的方式也并没有想象中的那么难,主要方式一是自愿将其相关药品专利纳入MPP,二是自愿向MPP提交被许可意向,被许可意向经MPP专家评议通过后,MPP与仿制药公司签署许可协议,向原研公司给付许可费并向MPP支付中介费。
以此获得允许在发展中国家生产原研公司的专利药品的资格。且MPP为了降低药品价格,还会同时许可多家仿制药企业来增加市场竞争。
有人评价称,特批仿制药看似好事一件,但其实只是挣点辛苦钱,真正有意义的如MMP落地后导致的原料药与中间体用量上涨才是核心意义,以Paxlovid为例,因为本身合成线路的复杂性,导致其中间体SM1和SM2将是这个制药过程中最主要的毛利来源。
而目前市面上,却并无任何一家有资质生产SM1和SM2的企业宣传与辉瑞达成原研合作。而且上述五家企业中是否具备生产SM1和SM2的能力都说不准。至少目前看来,在投资者眼中,市面上高调宣传具备生产SM1和SM2中间体的美诺华,要远比上述五家企业从MPP事件中获得的利益更大。
另外,授权负责Paxlovid在内地市场的商业运营的“中国医药”是不是更有意义?
今日,uniQure公司宣布,其在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(Huntington’sdisease)的1 2期临床试...
6月22日,有条事关人人的药品政策,上了热搜,“国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售”。图源微博我们...
诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA加速批准其Tafinlar(dabrafenib) Mekinist(trametinib)组合疗法,用于治疗携
6月24日,神州细胞公告,由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体...
2022年6月22日,赛诺菲宣布,自8月1日起,贺恩霆博士将就任赛诺菲数字事业部全球负责人。他将在赛诺菲巴...