2022年3月13日,九强生物发布公告称,公司全自动凝血分析仪收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》。
本仪器通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,检测项目包括血液凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)。
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